Resolución 151/2023

Adjudicación:declaración de desierto.28.5 Reglamento por incumplimiento de plazos por el órgano de contratación.

Certificados de calidad a nombre de empresa distinta:93 LCSP.Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano tiene como ámbito de aplicación a los medicamentos para uso humano producidos industrialmente y destinados a ser comercializados en los Estados miembros.

Al respecto, con relación a una cuestión en la que se centra dicha directiva, la calidad de los productos farmacéuticos, desde su fabricación hasta su disposición y consumo por el ser humano, tiene una especial trascendencia las directrices que respecto a dicha directiva se aprobaron La normativa afecta a todos los agentes que intervienen en el proceso de distribución de un producto farmacéutico.

Directrices del 5 de Noviembre de 2013 sobre prácticas de correcta distribución para medicamentos de uso humano (2013/C 343/01) (2013/C343/01).Directrices de 19 de marzo de 2015 sobre prácticas correctas de distribución de principios activos para medicamentos de uso humano (2015/C 95/01).

Normas de calidad: garantizan el control de la cadena de distribución de los medicamentos y de los principios activos: la documentación presentada no puede considerarse suficiente para serle extrapolable a la entidad recurrente las características de gestión de calidad que pudieren corresponderle a la otra entidad de la que se predican estas condiciones en los documentos presentados por la entidad recurrente.

Desestimación